【产品名称】远红外热疗贴

【结构组成】本品由内含铁粉，活性炭，蛭石，食盐，远红外陶瓷粉的微孔透气内袋，带聚热孔的无纺布内衬和背贴组成。

【产品性能】升温时间≤20min，最高温度≤65℃，持续时间≥8h，温度保证时间大于持续时间的40%。在5.5μm～15.5μm波长范围的远红外法向发射率≥0.83。

【适用范围】温经散寒，暖宫止痛，用于促进局部血液循环、缓解产后腹痛。

【适用人群】顺产、剖宫产及流产后女性。

【使用方法】产后24小时后，将本品贴在对应于气海穴（脐下）的内裤外侧。每日一贴。                                          

【注意事项】1、外用，睡时勿用。                             

            2、不要直接粘贴在皮肤上。

            3、使用中若感觉过热，可适当加以隔垫，谨防烫伤。

【禁 忌 症】孕妇及糖尿病患者忌用。

【警示提示】1、内包装破损请勿使用。

            2、不使用时请勿撕开内包装袋，若已撕开产品会自行发热，请尽快使用。

            3、若中途停用，可用塑料袋密封短时存放。

【型号规格】A型：90mm×80mm、B型：100mm×90mm、C型：120mm×100mm、D型：130mm×95mm、E型：135mm×100mm、F型：椭圆（长轴130mm，短轴90mm）、G型：椭圆（长轴135mm，短轴100mm ）。

【储    存】密封，防晒。

【运    输】按照外箱标示要求运输。

【生产日期】见产品包装。

【使用期限】二年。

【注册证号】鄂械注准20142261088

【许可证号】鄂食药监械生产许20100248号

【产品技术要求编号】鄂械注准20142261088

【注册人/生产企业/售后服务单位】

名    称：湖北普爱药业有限公司

地    址：武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

联系电话： 027-83372881

网    址：svnrveg.cn

说明书修订日期：2018年02月26日

—— 关 于 金 月 子 ——      

（一）金月子历史及品牌效应  

    金月子是我公司根据我公司药典品种坎离砂的原理，于2000年自主研发的产后“月子”护理产品，曾经获得多项专利。         

    2003年经湖北省食品药品监督管理局批准生产（鄂药管械（准）字2003第1260659号）。

    2004年“金月子”商标经国家商标局批准注册。金月子上市以来，产品质量和疗效得到广大用户的认可。“坐月子，金月子”，成为现代女性坐月子的新时尚。金月子暖宫贴在全国大部分医院妇产科有售。          

    2006年开始进行外贸拓展销往欧美市场，深受欧美客户青睐。      

    2008年4月15日，新二代金月子通过湖北省食品药品监督管理局重新注册（鄂食药监械（准）字2008第2261088号）。

    2010年10月18日，新三代改进型金月子暖宫贴通过湖北省食品药品监督管理局再次重新注册（鄂食药监械（准）字2010第2261088号）。

    2014年6月2日，新四代包装改进型金月子暖宫贴通过湖北省食品药品监督管理局再次重新注册（鄂食药监械（准）字2014第2261088号）。

   2018年02月26日，新五代包装改进型远红外热疗贴通过湖北省食品药品监督管理局再次重新注册（鄂械注准20142261088）。

（二）金月子作用机理  

   1、畏寒症乃万病之源，分娩（或流产）使女性阳气虚弱，气血两亏，若保养不当，容易受到寒邪之气的侵扰，落下这样或那样的月子病，因此防止寒邪之气的侵袭是女性产后保健的关键。金月子暖宫贴正好具有温经散寒，暖宫止痛的作用，月子里使用，可保护产妇免受寒邪之气的侵袭。

   2、金月子通过对气海穴的温热熨灸和远红外线理疗，通经络、正血脉，加速身体微循环系统的新陈代谢，具有改善血液循环，促进产后子宫正常收缩，加快恶露排出，防治产后腹痛之作用。

   3、金月子对子宫进行有效的远红外温热理疗，加快子宫内组织的修复生长，促进产后子宫正常收缩同时，激发机体自身修复功能，抵御各种病菌对子宫的侵害，使产妇顺利度过生育（流产）之后的危害阶段，缩短产后恢复期。

（三）金月子产品特点  

   1、金月子独创性及先进性：金月子暖宫贴是中医外治学说与现代生物技术的结晶，是千百年来女性月子保健史上的一场重大改革和创新。金月子暖宫贴通过穴位物理温热和远红外线理疗的协同作用，作为“月子”护理产品。  

   2、金月子高效性及速效性：5分钟开始发热并发射波长5～15um的远红外线，法向发射率高达0.85。可快速缓解产后腹痛和产后身体虚弱症状。    

   3、金月子方便性与实用性：产品为袋状贴膏，自行发热，轻薄如绢，可紧贴于女性内裤外侧，既能起到治疗效果，又不影响仪态美观。   

   4、金月子安全性：产品组方科学，工艺先进，质量稳定，不用口服，也不接触皮肤，安全可靠。

（四）金月子使用方法 

    产后24小时后，沿真空包装袋切口打开，取出贴膏，揭下防粘纸，贴在对应于“气海穴”（脐下）的内裤外侧。每日一贴。

（五）金月子临床疗效论证 

    金月子疗效已得到上海市第一妇婴保健院、湖北中医学院附属医院、中国人民解放军第一六一医院、武钢总院等多家三甲医院临床试验论证。见多家医院临床试验报告。

（六）金月子市场营销优势

    目前医药市场竞争日趋激烈，常规药品生命周期日益缩短，淘汰频繁，销售成本日趋增大。金月子暖宫贴作为独特的二类医疗器械专科品种，品牌好，历史悠久，质量可靠，不怕招标；疗效确切，临床医生有充分的理由用药，进院轻松，快速上量，是一个长线稳定的品种。